Manažer kvality - farmaceutická společnost

Popis pracovní nabídky

Pro posílení našeho týmu hledáme zkušeného odborníka na pozici Manažer kvality / Qualified Person (QP), který bude garantem kvality, souladu s legislativními požadavky a interními standardy společnosti.

Pošlete mi svůj životopis, ráda Vám sdělím více informací. -výkon funkce Qualified Person (QP) v souladu s požadavky evropské a české legislativy pro léčivé přípravky,

-odpovědnost za systém řízení kvality společnosti a jeho neustálé zlepšování,

-zajištění souladu procesů s požadavky GMP, GDP a dalšími regulatorními standardy,

-schvalování a kontrola kvalitativní dokumentace, standardních operačních postupů (SOP), validací a kvalifikačních protokolů,

-řízení interních auditů a účast při inspekcích regulačních orgánů,

-komunikace se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a dalšími příslušnými autoritami,

-řízení odchylek, reklamací, CAPA plánů a procesů řízení změn,

-hodnocení dodavatelů a zajištění kvality externě poskytovaných služeb,

-poskytování odborné podpory výrobním a balicím procesům,

-spolupráce se zákazníky při realizaci projektů zaměřených na trhy Evropské unie,

-vedení, rozvoj a odborná podpora týmu kvality,

-sledování změn v legislativě a implementace nových regulatorních požadavků do procesů společnosti.

Požadujeme

-splnění zákonných požadavků pro výkon funkce Qualified Person (QP),

-vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, farmaceutické technologie nebo příbuzném vědním oboru,

-prokazatelnou praxi ve farmaceutickém průmyslu v oblasti kvality nebo výroby léčiv

-detailní znalost požadavků GMP a evropské farmaceutické legislativy,

Nabízíme

-5 týdnů dovolené

-flexibilní pracovní doba

-příspěvek na stravování

-příspěvek na penzijko

-jazykové a odborné vzdělávání

-zvýhodněný mobilní tarif

-kávu a pitný režim zdarma

-firemní akce a teambuildingy
NABÍRÁME MUŽE I ŽENY
Naše inzeráty jsou v některých případech psány v ženském nebo mužském rodě. Tento postup byl zvolen výhradně proto, aby bylo dosaženo co nejvyšší plynulosti textu. V žádném případě se nevyjadřuje genderově podmíněný nebo diskriminační přístup naší společnosti k uchazečům a uchazečkám o volná pracovní místa.