Volné pracovní místo Projektový manažer klinických studií
Lokalita
a další
Firma
JOBSYSTEM s.r.o.
Pracovní poměr
Úvazek
Plný úvazek
Vzdělání
Bakalářské, Vysokoškolské
Popis pracovní nabídky
Projektový manažer připravuje ve spolupráci se zadavatelem studie, lékařem a statistikem farmakokinetický design studie, dělá rešerši, píše protokol studie a připraví dokumentaci ke klinické studii k předložení na etickou komisi a na SÚKL (protokol studie, informovaný souhlas, pojištění, žádost v EudraCT formátu). Je v denním e-mailovém nebo telefonickém kontaktu se zadavatelem studie (v angličtině), dojednává s ním termíny provedení studie, posuny termínů, předávání a opakované revize dílčích dokumentů, termíny zhotovení a předání reportů. Připravuje smlouvu se zadavatelem studie. Současně koordinuje přípravu studie s klinickým týmem (přímo v Quintě). Po ukončení klinické části studie se podílí ve spolupráci s klinickým týmem, bioanalytickou laboratoří a statistikem na psaní Final Reportu. Je odpovědný za dodržování termínů u studie.Požadujeme
- VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy.
- Prokazatelná zkušenost s klinickým vývojem a designováním studií je předností.
- Pozice není vhodná pro bývalé monitory bez jiné praxe.
- Znalosti v oblasti lékové technologie vítané.
- Znalost klinické farmakologie nebo toxikologie vítané.
- Znalost lékového vývoje a registrací vítané.
- Zkušenosti s biostatistikou vítané - SAS, Statistica, WinNonLin.
- Vztah k exaktním vědám a výpočtům.
- Aktivní znalost angličtiny slovem i písmem.
Nabízíme
- Zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou.
- Mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací.
- Zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti).
- Zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocení.
Jiná sdělení
Profil společnosti:QUINTA-ANALYTICA s.r.o. je česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti - na provádění studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií a na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod.
Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své dosavadní existence získala.
Místo práce: Praha
Termín nástupu: ihned
V případě, že Vás tato nabízená pozice zaujala, zašlete nám Váš podrobný strukturovaný životopis s průvodním dopisem a názvem pozice, o kterou se ucházíte!
Pro odpověď na tuto pozici, prosím, používejte pouze volby "odpovědět".
Platnost inzerátu končí 2.10.2016. Po tomto datu, prosím, neodpovídejte.