Quality Manager/Quality Specialista

Popis pracovní nabídky

Máte zkušenosti v oblasti managementu kvality z oblasti zdravotnictví a farmacie, s ISMS a QMS? Láká vás oblast medicíny, máte vystudovanou vysokou školu a ve vedení systému řízení kvality jste jako ryba ve vodě ať už česky nebo anglicky? Znáte ISO 9001 a 27001, GCP a GDPR? Pracovali jste v některém ze systémů kvality? Jsou pro vás audity tím, co vás baví – šancí potvrdit, že firemní procesy fungují efektivně a v souladu s požadavky? Pak jste přesně takoví, jaké hledáme.

Co zvládnete za první 3 měsíce? * Seznámíte se s interní dokumentací, která má vztah k Integrovanému systému řízení (IMS) ISO 9001 a 27001 * Zvládáte reálné dopady GDPR do procesů, systému řízení a fungování společnosti * Převezmete zodpovědnost za udržování a zlepšování IMS v souladu se standardy ISO, GCP, MDR * Nebude pro vás problém pracovat s interními nástroji, které používáme * Seznámíte se s procesy napříč všemi odděleními * Zvládnete ISMS z pozice QM

Jaké budou vaše cíle pro první rok? * Zajistit vedení a průběžnou aktualizaci dokumentace IMS dle požadavků ISO norem a na základě požadavků dle projektů a s doporučením pro oblast GCP a MDR * Aktivně řešit proces Řízení, Monitorování a přezkoumání IMS * Průběžně školit zaměstnance k tématice IMS, GDPR z pozice DPO * Zodpovědnost z pozice interního auditora za správu interních auditů v rámci IMS * Jste aktivní v návrzích pro zlepšení interních postupů * Interní auditor * Vedete a zvládáte samostatně externí audity

Požadujeme

A k tomu budete potřebovat:

• Znalost požadavků dle norem ISO 9001 a ISO 27001
• Znalost GCP, MDR, IVDR, GDPR, ECRIN
• Znalost QMS a ISMS z pozice QM
• Výhodou je znalost ISO 14155 a 14971
• Převzít odpovědnost za svoje jednání a umět rozhodnout
• Bez angličtiny to nepůjde (B2-C1)

Nabízíme

• Možnost rozvoje a školení 
• 6 týdnů dovolené 
• Flexibilní pracovní dobu a možnost home-office 
• Stravenkový paušál
• MultiSport kartu nebo Flexi  
• Kancelář v centru Brna 
• Relax Room (stolní tenis, pomůcky pro cvičení)
• Společné snídaně, teambuildingy 

Jiná sdělení

Je pro vás Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. ta správná firma?

Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Právě ta často rozhodují o tom, jaké nové léčebné postupy se uplatní v péči o pacienty. U nás získáte jedinečnou možnost nahlédnout do zákulisí uvádění léčiv a zdravotnických prostředků na trh a být u projektů s reálným dopadem na klinickou praxi.