Volné pracovní místo  System Engineer – integrace a vývoj IVD zařízení

O firmě

APROFES, s.r.o. již 29let pracuje pro lidi a s lidmi. Jsme recruiteři a headhunteři. Jde nám o to, abychom Vám pomohli najít takovou práci, kterou byste si užívali a fakt ji měli rádi. Jsme tým personalistů a pracovních psychologů. # Jsme Áčko

Popis pracovní nabídky

Hledáme System Engineera, který bude koordinovat vývoj komplexního diagnostického zařízení. Budete zodpovědní za to, aby všechny komponenty – hardware, software a chemie – fungovaly dohromady bezchybně a splňovaly regulace.


Co budete dělat:

• Koordinovat vývoj a integraci komplexního diagnostického zařízení myCROBE, zahrnujícího hardware, software a spotřební materiál (PCR sady, reagencie).
  
• Definovat požadavky a specifikace systému tak, aby byly splněny technické i regulační standardy.
  
• Navrhovat a dokumentovat systémovou architekturu a zajišťovat, aby jednotlivé subsystémy spolupracovaly efektivně a bez problémů.
  
• Vyvíjet a provádět verifikační a validační plány, testovat systém a řešit technické výzvy.
  
• Identifikovat rizika v průběhu celého životního cyklu produktu a navrhovat opatření k jejich minimalizaci.
  
• Spolupracovat s týmy hardware, software, chemie, aplikací, QA/RA i výrobou – budete klíčovou spojkou mezi jednotlivými specialisty.
  
• Poskytovat technické vedení při integraci prototypů a finálních verzí zařízení.
  
• Hodnotit propustnost systému, optimalizovat výkon a navrhovat zlepšení pro budoucí generace produktů.
  
• Připravovat a udržovat komplexní dokumentaci v souladu s interními i regulačními standardy (FDA, IVDR, IEC).

Požadujeme

Co od Vás očekáváme:

• VŠ vzdělání v technickém nebo vědeckém oboru.
  
• Min. 5 let zkušeností s vývojem či integrací laboratorních přístrojů nebo IVD zařízení v regulovaném prostředí.
  
• Schopnost číst technickou dokumentaci, schémata a HW/SW specifikace.
  
• Znalost systémového inženýrství, integračního testování a sledovatelnosti.
  
• Orientace v regulacích FDA, IVDR, IEC.
  
• Silné analytické schopnosti, schopnost řešit problémy a předvídat možné komplikace.
  
• Výborné komunikační dovednosti a schopnost spolupracovat napříč týmy.
  
• Angličtina na úrovni B2 pro práci s technickou dokumentací a mezinárodní komunikaci.

Nabízíme

Proč se k nám přidat:

• Budete součástí dynamického týmu, který tvoří inovativní diagnostická řešení s mezinárodním dosahem.
  
• Možnost profesního růstu, účasti na špičkových projektech a rozšiřování odborných kompetencí.
  
• Moderní kanceláře v Brně, flexibilní pracovní doba a přátelská firemní kultura.
  
• Přímý dopad vaší práce na kvalitu a bezpečnost zdravotní péče.
  
• Multisport karta, příspěvek na očkování, 5 týdnů dovolené + 3 dny sick days a mnoho dalšího.

Jiná sdělení

Působíme v moderní a rychle rostoucí biotechnologické společnosti zaměřené na vývoj in vitro diagnostických zařízení. Naším cílem je přinášet laboratorním specialistům a klinikům spolehlivé a technologicky pokročilé produkty, které zlepšují diagnostiku a péči o pacienty. Nabízíme práci v přátelském prostředí s podporou profesního růstu, moderními technologiemi a možností spolupráce na špičkových projektech s mezinárodním dopadem.